Препараты хорионического гонадотропина
Гонадотропин Хорионический
Состав
Флакон с лиофилизатом содержит 500 или 1000 ЕД активного вещества – Гонадотропина Хорионического.
Форма выпуска
Хорионический Гонадотропин выпускается в виде лиофилизированного порошка почти белого цвета во флаконах из стекла. К каждому флакону прилагается растворитель (хлорид Na 1 мл). В картонной пачке находится 5 комплектов.
Фармакологическое действие
Хорионический Гонадотропин человека (ХГЧ) – гонадотропный гормон, продуцируемый плацентой и выделяемый в мочу. После экстрагирования гормон подвергается очистке. ХГЧ поддерживает нормальное и полноценное развитие плаценты, стимулирует выработку жёлтым телом гормона прогестерона. Обладает лютеинизирующим, гонадотропным эффектом. У лиц женского пола медикамент стимулирует синтезирование прогестерона и эстрогенов, вызывает овуляцию. Для мужчин характерно усиление сперматогенеза и стимуляция продукции половых стероидных гормонов. Медикамент способствует опусканию яичек при крипторхизме.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент хорошо всасывается после внутримышечной инъекции. Существует мнение, что перед выведением через почки Гонадотропин проходит в организме модификацию.
Показания к применению
Для женщин:
- при недостаточности лютеиновой фазы – поддержание функционирования жёлтого тела яичника;
- индуцирование процесса овуляции после стимуляции фолликулярного роста.
Для лиц мужского пола:
- гонадотропный гонадизм (совместно с медикаментами менопаузного гонадотропина человека);
- задержка полового развития;
- крипторхизм (ретенция, эктопия яичек в паховом канале, брюшной полости);
- оценка функциональности яичек;
- проведение функционального теста Лейдига.
Противопоказания
- гормонзависимые новообразования;
- органический крипторхизм (неправильная позиция яичек, послеоперационная транспозиция, паховая грыжа);
- индивидуальная гиперчувствительность.
Побочные действия
- депрессия;
- аллергические ответы;
- преждевременное половое созревание;
- увеличение яичек;
- мигренозная головная боль;
- дегенерация половых желёз;
- снижение числа сперматозоидов в эякуляте;
- атрофические изменения в семенных канальцах.
Инструкция на Гонадотропин Хорионический (Способ и дозировка)
Как колоть Гонадотропин Хорионический: внутримышечно. Инструкция по применению: по 500-3000 ЕД ежедневно либо 1 раз в 7 дней в зависимости от желаемого результата и основного заболевания (как колоть препарат определяет лечащий доктор). Длительность терапии 5-45 дней. После курса рекомендуется повторное обследование. При угрозе выкидыша вводят первоначально 10000 ЕД, а затем дважды в неделю 5000 ЕД.
Передозировка
У лиц женского пола развивается синдром гиперстимуляции яичников, что ведёт к увеличению их размеров.
Взаимодействие
Гормон может совместно назначаться с Менопаузным Гонадотропином в терапии бесплодия.
Условия продажи
Требуется предъявление врачебного рецептурного бланка с указанием дозировок.
Условия хранения
Производителем рекомендуется хранить флаконы при температуре до 20 градусов. Солнечный свет может повлиять на эффективность медикамента.
Срок годности
Особые указания
Препараты агонисты Гонадотропин релизинг гормона (Декаптил, Золадекс, Синарел) вызывают медицинскую «кастрацию», подавляя выработку гормонов за счёт блокировки рецепторов передней доли гипофиза. Такой механизм воздействия снижает стероидогенез, а показатели половых гормонов снижается до постменопаузальных.
Гонадотропин в бодибилдинге
Атлеты довольно часто прибегают к помощи гормонов, желая нарастить мышечную массу. Применение медикамента в спорте не оправдано. Более того, гонадотропин может оказать пагубное воздействие на организм. Дозировка в бодибилдинге, при которой можно получить заметные результаты – 4000 МЕ в неделю, что может вызвать необратимые последствия в виде нарушения физиологического баланса оси гипофиз-гипоталамус-яичко. Отзывы спортсменов не подтверждают сверхрезультативности препарата при наращивании мышц.
Аналоги
При беременности
Лечение гонадоптропинами может привести к многоплодной беременности либо повысить риск невынашивания. Норма Хорионического Гонадотропина при беременности 30 дней — 16650-36750 мЕД/мл.
Отзывы на Гонадотропин Хорионический
Основной контингент пользователей сети Интернет, обсуждающих медикамент, это беременные женщины и спортсмены. Отзывы женщин: поддержание уровня ХГЧ на должном уровне позволили им выносить здоровых детей. Для индукции овуляции одномоментно вводят 5000-10000 ЕД. Отзывы мужчин: медикамент эффективен при крипторхизме. Для мужчин лекарственное средство назначают при гипогенитализме, генетических нарушениях. В бодибилдинге препарат применяется для наращивания мышечной массы с риском для здоровья.
Цена Гонадотропина Хорионического, где купить
Цена Хорионического Гонадотропина в аптеке 300-600 рублей (1000 ЕД). В Челябинске медикамент стоит от 350 рублей и выше. Купить Гонадотропин Хорионический 10000 ЕД В Москве можно за 3000 рублей (5 упаковок по 1000 ЕД). Препарата нет в свободной продаже, медикамент можно купить в аптеке.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
ЗдравСити
Аптека Диалог
Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11
БИОСФЕРА
Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».
Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.
Обратите внимание!
Отзывы
Отзыв о Хорионическом гонадотропина Отрицательный! При беременности есть индивидуальные данные о замершей беременности после инъекции данного препарата. Будте осторожны в применении!
Противопоказания для Аскорутина
Запрещен или нет Кленбутерол?
Инструкция для Ангиовита
Отзывы на крем Фуцидин
Купить Цинокап
Крем Ламизил
Инструкция по применению Метилтестостерона
Отзывы о Нейл Эксперт от грибка
Похожие лекарства
Фликсотид
Фторокорт
Миакальцик
Дермовейт
- ВКонтакте
Статьи по теме
Что такое Баклосан?
Цена Бронхостопа
Стимуляция Перговерисом
Инструкция по применению Джосета
Последние комментарии
Галина: На прошлой неделе я вернулась из поездки по работе и обнаружила у себя молочницу. И .
Вита: Хоть и есть глаукома, но зрение отличное и вижу хорошо. Доктор говорит, потому что стадия .
Томас Латыпов: Статей с таким содержанием видел несколько. Хотелось бы получить ссылку на научную .
Мария: Хороший гепатопротектор, самое главное, действенный. Помогает нормализовать работу .
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2020
Гонадотропин хорионический для инъекций (Gonadotrophin chorionic for injections)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит гонадотропина хорионического 500 или 1000 ЕД, в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида изотонический 0,9% в ампулах по 1 мл); в пачке картонной 5 комплектов.
Характеристика
Белый или почти белый порошок.
Фармакологическое действие
Оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие. У женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела. У мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек.
Показания препарата Гонадотропин хорионический для инъекций
Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.
Противопоказания
Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, находящихся в паховых каналах, препятствующее их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Взаимодействие
Применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.
Способ применения и дозы
В/м, в дозах 500–3000 ЕД/сут.
Мужчинам — 2–3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4–6 нед . Проводят 3–6 курсов в течение 6–12 мес; в диагностических целях — по 1500–3000 ЕД/сут в течение 5 дней.
Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10–12 дня цикла, — по 3000 ЕД 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 ЕД 6–7 раз через день.
При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма — по 500–1000 ЕД 1–2 раза в неделю в течение 1–2 мес повторными курсами.
При крипторхизме детям до 10 лет — по 500–1000 ЕД, 10–14 лет — по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4–6 нед повторными курсами.
Передозировка
У женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с ИБС , артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.
Особые указания
Не рекомендуется слишком длительное применение из-за возможного образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить введение препарата.
Условия хранения препарата Гонадотропин хорионический для инъекций
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гонадотропин хорионический для инъекций
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Список препаратов ХГЧ: названия, инструкция и отзывы
В статье рассмотрим препараты, содержащие ХГЧ.
В случае, когда результат ультразвукового исследования показывает, что фолликулы обладают необходимыми размерами или они доросли до 25 миллиметров, то для достижения оплодотворения, доктором назначаются специальные инъекции ХГЧ, то есть, так называемого хорионического гонадотропина человека. Это, прежде всего, гормональные средства, помогающие забеременеть. Препараты ХГЧ разрешено вводить только спустя сутки после употребления «Пурегона», «Меногона» и прочих подобных лекарств.
Что такое ХГЧ?
Гонадотропин человека является уникальным гормоном, отличающимся особенными функциями. Он продуцируется, как правило, у беременных, так как вынашивание ребенка выступает своеобразным состоянием, которое предполагает дополнительный механизм регуляции наряду с перестройкой в работе организма.
Отвечая коротко на вопрос о том, что такое ХГЧ, следует сказать, что это, прежде всего, гормон, производимый тканями плода, им поддерживается рост ребенка и оказывается непосредственное влияние на протекание всех процессов беременности. Учитывая то, что гонадотропин синтезируется оболочкой эмбриона, отсутствует возможность выявить его вне беременности. Таким образом, когда рассматриваемый гормон обнаруживают не при вынашивании либо у представителей мужского пола, это указывает на наличие патологического состояния, в частности, на присутствие в организме опухоли.
Функции ХГЧ
В конце первых семи дней после соединения сперматозоида с яйцеклеткой эмбрион прикрепляется к маточной стенке, правда, на данном этапе он представляет собой лишь маленький пузырек. Уже в этот период его клетки начинают активно вырабатывать хорионический гонадотропин, направленный на обеспечение нормального роста. Главная часть плаценты представлена хорионом, образуемым с помощью эндометрия, к которому прикрепляется наружная часть эмбриона.
Именно хорион на протяжении всех девяти месяцев занимается синтезированием ХГЧ для развития ребенка и поддержки определенного состояния у матери. После достижения зачатия главным регулирующим гормоном в женском организме становится прогестерон, который продуцируется изначально желтым телом. В целях обеспечения функций последнего и непрерывного роста содержания прогестерона при наличии беременности у женщины необходим гормон ХГЧ.
Таким образом, объясняется, почему желтое тело в период вынашивания малыша не исчезает, как это всегда происходит при наличии месячных. Структура рассматриваемого гормона представляется единицами бета и альфа. Последняя полностью идентична аналогичной единице у некоторых гонадотропных компонентов, тогда как первая считается абсолютно уникальной. Этим объясняются особенности функций, которые осуществляет ХГЧ, а, кроме того, возможности его выявления в моче и крови. Итак, хорионическим гонадотропином человека выполняются следующие основные функции:
- Обеспечение нормальной адаптации беременной к вынашиванию ребенка.
- Поддержка желтого тела и продуцирование прогестерона.
- Помощь хориальным оболочкам сформироваться надлежащим образом.
- Помощь в увеличении количества ворсин хориона.
- Обеспечение питания ворсин.
Под действием гонадотропина увеличивается дополнительно продуцирование гормонов надпочечников, что дает возможность беременной адаптироваться к новому состоянию. Благодаря глюкокортикоидам подавляются иммунные реакции к тканям развивающегося плода (дело в том, что на генетическом уровне зародившийся эмбрион отчасти организмом женщины рассматривается в качестве чужеродного тела).
Список препаратов
В список препаратов, содержащих ХГЧ, входят лекарственные средства под названием «Хорагон», «Профази», «Гонакор», «Прегнил», «Пурегон», «Меногон» и прочие. Их назначают, как правило, одним уколом. Уже спустя сутки после введения в женском организме начинает происходить овуляция. Чтобы тот или иной медикамент хорошо помог, ровно за сутки до выполнения укола и по истечению двадцати четырех часов после такового надо заняться сексом.
Лекарственная форма “Гонакора” – лиофилизат для изготовления раствора для внутримышечного введения.
Является гормональным препаратом, выделяемым из мочи беременных женщин. Обладает лютеинизирующим и фолликулостимулирующим воздействием. Показан при гипофункции половых желез (обусловленной нарушением деятельности гипофиза и гипоталамуса). Женщинам при дисменорее, дисфункции яичников, ановуляторных состояниях.
“Прегнил” можно найти в формате лиофилизата для изготовления раствора для внутримышечного введения. Также считается гормональным препаратом, который выделяют из мочи беременной женщины. Обладает лютеинизирующим и фолликулостимулирующим действием.
Назначается при нарушении деятельности гипоталамуса и гипофиза, в результате которого снижаются функции половых желез. Показан женщинам, страдающим дисменореей, дисфункцией яичников.
Медикаментозные средства “Профази” и “Хорагон” являются абсолютными аналогами описанных выше препаратов. Выпускаются в том же формате, показания и фармакологическое действие у них совпадают.
Когда используют?
Хорионический гонадотропин широко используют парентерально вместо всем известного лютеинизирующего гормона в роли своеобразного индуктора овуляции. В случае наличия одного или сразу нескольких зрелых фолликулов в яичнике, овуляцию можно вызвать введением препарата ХГЧ. Когда этот процесс осуществляется в период между тридцать восьмым и сороковым часами после инъекции, может быть запланирован половой акт. Кроме этого, пациентки, проходящие через экстракорпоральное оплодотворение, как правило, используют препараты ХГЧ для запуска процессов овуляции. Но на фоне этого может наблюдаться восстановление ооцитов в период от тридцать четвертого до тридцать шестого часов после инъекции.
Учитывая то, что ХГЧ оказывает поддержку желтому телу, введение этого гормона в определенных обстоятельствах используют для повышения в организме выработки прогестерона. Для мужчин препараты с ХГЧ используют для стимуляции так называемых клеток Лейдига, которые образуют тестостерон. Интратестикулярный тестостерон требуется для сперматогенеза. Как правило, ХГЧ у мужчин применяют в случае гипогонадизма и при терапии бесплодия. В первые несколько месяцев беременности редка передача ВИЧ от женщины к плоду. Предполагается, что это становится возможным благодаря высокой концентрации ХГЧ. Стоит отметить, что бета-субъединицы гормона активны по отношению к вирусу ВИЧ.
Описание медикаментов
Уовень ХГЧ является не только показателем для проведения диагностических исследований, гонадотропином лечат различные заболевания и его используют в составе различных препаратов. Как уже отмечалось ранее, наиболее популярными препаратами, содержащими ХГЧ, выступают следующие средства: «Хорагон», «Пурегон», «Меногон», наряду с «Прегнилом» и «Профази». Все эти препараты получают или с применением особых организмов, или посредством выделения компонентов из мочи беременных. Основными их функциями выступают следующие действия:
- Проведение стимуляции овуляции.
- Повышение количественной и качественной характеристики сперматозоидов.
- Формирование половых вторичных признаков.
- Увеличение продуцирования в организме половых гормонов.
Для понимания воздействий и методик использования препаратов, влияющих на ХГЧ, необходимо ознакомиться с их инструкцией.
Показания к использованию
Женщинам подобные лекарственные средства назначают при наличии следующих нарушений:
- Наличие сбоя в функционировании яичников.
- Проблемы с образованием желтого тела.
- Наличие дисменореи.
- Появление риска прерывания беременности.
- Наличие бесплодия наряду с невынашиванием беременности.
В целях усиления эффекта хорионический гонадотропин нередко сочетают с разными репродуктивными методиками.
Какой препарат ХГЧ, лучше выбрать, подскажет врач.
Когда медикаменты назначают мужчинам?
Такие препараты могут назначаться также лицам мужского пола в случае наличия у них следующих отклонений:
- Отсутствие опущения яичка в мошонку.
- Когда отсутствуют сперматозоиды в эякуляте.
- При наличии аномалий половых желез.
- На фоне торможения формирования сексуальности.
- При наличии адипозогенитальной дистрофии.
- При наличии карликовости.
Мужчинам назначают применение гормона и при наличии определенных генетических отклонений.
Мы рассказали, какие препараты повышают ХГЧ. Но всем ли они разрешены к использованию?
Противопоказания к использованию
Согласно инструкции, препараты ХГЧ запрещено использовать в случае наличия у пациента следующих патологий и состояний:
- При наличии новообразований в половых железах.
- На фоне тромбофлебитов.
- При гипофункциях надпочечников.
- На фоне гипофункции щитовидки.
- В периоды грудного вскармливания.
С большой осторожностью подобные средства назначают пациентам в подростковом возрасте, а, кроме того, больным, страдающим следующими нарушениями:
- Появление сбоя в работе почек.
- Возникновение ишемии сердца.
- При наличии артериальной гипертензии.
В связи с этим требуется сообщить лечащему доктору о наличии тех или иных патологий и заболеваний, прежде чем начинать терапию.
Побочные явления
Гонадотропин хорионический в формате лекарств в некоторых случаях способен вызывать у пациентов следующие нежелательные заболевания: асцит наряду с развитием кист, тромбоэмболии и гидроторакса. Эти явления в основном объясняются гиперстимуляцией яичников, наблюдаемой в редких случаях при применении препаратов.
У лиц мужского пола на фоне укола препарата ХГЧ могут появляться следующие побочные реакции: увеличение простаты и рост груди наряду с задержкой воды и возникновением угрей на коже. У мальчиков возможно поведенческое изменение, характерное для начального этапа полового созревания. Важно отметить, что эти признаки являются только временными и непременно исчезнут самостоятельно непосредственно после завершения терапии.
Дозировки и применение препаратов
Гонадотропин хорионический производят в формате порошка, к которому в упаковке прилагают растворитель. Вводят его посредством внутримышечных уколов. Препараты с ХГЧ выпускают в следующих вариациях: по 1000 единиц, а, кроме того, по 1500, по 5000 и по 10000. Дозировка и продолжительность курса лечения определяются доктором для каждого индивидуального случая. Однако имеются стандартные дозировки, которые применяются следующим способом:
- В рамках поддержания желтого тела врачи назначают по 1500 единиц или же по 5000 препарата ХГЧ.
- В том случае, если стимулируется овуляция, используют, как правило, по 5000 либо по 10000 единиц один раз.
- При наличии риска прерывания беременности изначально используют дозу по 10000 единиц, а затем по 5000 двукратно в семь дней.
- В целях сохранения беременности поначалу назначают дозу в 10000 препарата ХГЧ, а затем 5000.
- При лечении нарушений в половом развитии у мужчин на протяжении трех месяцев проводят уколы в дозировании 5000 единиц для каждой недели.
Не следует забывать, что неправильное применение препарата может спровоцировать крайне серьезные осложнения. Далее перейдем к рассмотрению комментариев, которые люди оставляют в интернете об использовании препаратов на основе ХГЧ, и узнаем, как они о них отзываются.
Отзывы
О таких медицинских препаратах ХГЧ из списка, как «Пурегон» и «Меногон» женщины пишут, что они в действительности помогают решать целый ряд задач. Например, в отзывах сообщается, что «Хорагон» хорошо проявляется себя при наличии сбоя в функционировании яичников, а, кроме того, на фоне проблем у пациенток с образованием желтого тела.
О лекарстве «Гонакор» рассказывается, что оно прекрасно помогает в случае наличия дисменореи, а также в тех случаях, если существует риск прерывания беременности.
К сожалению, в сети можно прочитать и некоторые жалобы на эти медикаменты. К примеру, рассказывается, что их прием не обходится без возникновения побочных эффектов. Так, при их использовании возможно появление асцита наряду с развитием кист, тромбоэмболии и гидроторакса. В остальном в комментариях препараты на основе ХГЧ хвалятся потребителями.
Таким образом, в человеческом организме гонадотропин человека является гормоном, вырабатываемым компонентом оплодотворенной яйцеклетки, а именно синцитиотрофобластом. Непосредственно после имплантации к маточной стенке ХГЧ стимулирует дальнейшее развитие плаценты. Но необходимо знать о том, что этот гормон продуцируется в человеческом организме и при наличии раковых заболеваний у женщин или у мужчин вне зависимости от половой принадлежности. В связи с этим в медицине анализ на ХГЧ используется также для выполнения диагностики онкологии. Вопрос о том, выступает ли ХГЧ одной из причин или следствием рака, на сегодняшний день остается еще открытым. Поэтому в некоторых странах запрещается безрецептурная продажа диетических и гомеопатических препаратов с содержанием этого гормона.
Гонадотропин хорионический 5000МЕ : инструкция по применению
Инструкция
Состав на 1 флакон:
Гонадотропин хорионический – 5000 МЕ
Маннитол (маннит) – 20,0 мг
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Хорионический гонадотропин. Код ATX: G03GA01.
Препарат Гонадотропин хорионический содержит хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин: препарат Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Гонадотропин хорионический применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин: препарат Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.
Данные собственных исследований фармакокинетики гонадотропина хорионического на ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ отсутствуют. Согласно литературным данным, при внутримышечном введении хорионического гонадотропина человеческого, максимальные уровни ХГЧ в плазме крови достигаются приблизительно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Хорионический гонадотропин элиминирует в 2 фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе (медленно) – от 23 до 37 часов. ХГЧ метаболизируется в основном в почках (80 до 90%). Вследствие медленной элиминации ХГЧ может кумулировать при применении препарата с короткими интервалами (например, ежедневно).
Показания к применению
индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
поддержка лютеиновой фазы (в том числе в период проведения контролируемой стимуляции яичников при вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ)) с применением аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ).
бесплодие, связанное с идиопатическими диспермиями;
задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.
Противопоказания
повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы – у мужчин);
неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.
Особые указания и меры предосторожности
при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;
поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся ВРТ, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;
частота потери беременности у женщин, подвергающихся ВРТ, выше, чем в обычной популяции;
следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
частота возникновения врожденных пороков развития после ВРТ может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что это, немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
Нежелательная гиперстимуляция яичников
У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГЧ по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трех последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтвержден при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутритрубного переноса гаметы (ТГФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Гонадотропин хорионический, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
В редких случаях возникает тяжелый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и внекоторых случаях – тромбоэмболией.
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения ВРТ и возможные риски.
Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела. ХГЧ не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГЧ приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:
пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;
ХГЧ следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Применение гонадотропина в геронтологии необходимо ограничить в связи с возможностью возникновения гонадотропин-секретирующих опухолей.
С осторожностью у лиц с заболеваниями почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гонадотропин хорионический можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять во время беременности. Препарат Гонадотропин хорионический нельзя применять в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов
Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе
от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)
Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;
Поддержка лютеиновой фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВРТ
Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 ME до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.
Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические диспермии
1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с диспермией, возможно сочетание препарата Гонадотропин хорионический с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГЧ.
При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 месяцев.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
в возрасте до 2 лет – вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
в возрасте до 6 лет – вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
в возрасте старше 6 лет – вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
Указания по разведению
Лиофилизат для приготовления разводится добавлением растворителя (раствор препарата Гонадотропин хорионический 5000 ME)
Возьмите пустой стерильный флакон;
Добавьте 1 мл раствора препарата Гонадотропин хорионический 5000 ME;
Добавьте 4 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида;
Осторожно взболтайте до смешивания компонентов;
Отберите нужное количество раствора препарата исходя из того, что 1 мл разведенного раствора содержит 1000 ME гонадотропина хорионического.
Выбросьте оставшийся разведенный раствор препарата Гонадотропин хорионический.
Побочное действие
Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХКЧ может привести к СГЯ (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку взаимодействие препарата Гонадотропин хорионический с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.
В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Гонадотропин хорионический, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов, на содержание ХГЧ в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ME во флаконах из трубки стеклянной.
5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25
Тел./факс (495) 678-00-50/911-42-10.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия