Стимулонг инструкция по применению. Стимулотон: инструкция по применению

Стимулотон ® (Stimuloton ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в день (утром или вечером).

Взрослым лечение депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства: обычная доза составляет 50 мг 1 раз в день.

Для снижения частоты и тяжести побочных эффектов у пациентов с паническими расстройствами или посттравматическими стрессовыми расстройствами рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз в день и через 1 нед повысить дозу до 50 мг 1 раз в день.

При неудовлетворительном терапевтическом эффекте и хорошей переносимости суточную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы 200 мг. Терапевтический эффект может наступить в течение 7 дней. Однако обычно для полного проявления антидепрессивного эффекта требуется от 2 до 4 нед . При обсессивно-компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.

Детям в возрасте 13–18 лет с обсессивно-компульсивным расстройством: Стимулотон ® следует назначать начиная с дозы 50 мг/сут. Для детей с обсессивно-компульсивным расстройством в возрасте 6–12 лет рекомендуется начальная доза 25 мг в день, которую через 1 нед можно увеличить до 50 мг в день. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в дальнейшем можно повышать дозу еженедельно по 50 мг/сут до максимальной суточной дозы 200 мг. Однако во избежание передозировки при увеличении дозы свыше 50 мг следует учитывать, что масса тела у детей меньше, чем у взрослых. При длительной поддерживающей терапии следует назначать самые минимальные эффективные дозы.

Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.

Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Стимулотон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стимулотон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Стимулотон

Состав

В 1 таблетке сертралина гидрохлорида 55,95 мг или 111,9 мг.

Магния стеарат, гипролоза, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция гидрофосфата дигидрат как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке по 50 мг и 100 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сертралин является ингибитором реаптейка (обратного захвата) серотонина. В результате концентрация этого нейромедиатора возрастает, устраняется дефицит серотонина, что является основной причиной депрессивных состояний.

Не производит психостимулирующего, седативного и м-холиноблокирующего эффекта. Не имеет сродства с серотонинергическими, мускариновыми, ГАМК- рецепторам и бензодиазепиновым рецепторам, не ингибирует МАО. Не вызывает лекарственную зависимость и увеличения массы тела. Отсутствует также кардиотоксическое действие препарата.

Антидепрессивный эффект препарата наблюдается к концу второй недели, а начальный эффект на первой неделе.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ полностью, но медленно. Cmax в крови определяется через 5-8 ч. Биодоступность увеличивается при одновременном приеме пищи. На 98% связывается с белками крови. Выделяется с грудным молоком. О возможности проникновения через плацентарный барьер данных нет. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой и калом. T 1/2 составляет 22-36 часов.

Показания к применению

• депрессивные состояния;
• рекуррентные (повторяющиеся) депрессии;
• профилактика эпизодов депрессии;
• панические расстройства;
• социофобии;
• состояние тревоги и депрессии одновременно;
• невроз навязчивых состояний;
• стрессовое расстройство после травмы.

Противопоказания

• повторяющиеся приступы эпилепсии;
• прием ингибиторов МАО;
• возраст до 18 лет, кроме пациентов с неврозами навязчивых состояний;
• повышенная чувствительность к препарату;
• беременностьи кормление грудью.

Определенную осторожность следует проявлять при назначении препарата Стимулотон при маниакальных состояниях, задержке умственного развития, печеночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты Стимулотона

Все побочные эффекты встречаются редко:

• сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, тремор, галлюцинации, раздражительность, синдром неусидчивости, ажитация;
• сухость во рту, спазмы в желудке, снижение аппетита, метеоризм, боли в животе, тошнота;
• сердцебиение;
• снижение веса;
• носовые кровотечения;
• нечеткость зрения;
• дисменорея, снижение потенции, задержка эякуляции;
• гиперемия кожи, сыпь, зуд;
• повышенное потоотделение;
• повышение ACT и АЛТ;
• синдром отмены.

Инструкция по применению Стимулотона (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, 1 раз в день. Время приема не имеет значения (утро или вечер).

Лечение депрессии и неврозов навязчивых состояний: 50 мг взрослым.

При панических расстройствах начинают лечение с 25 мг, через 7 дней доза повышается до 50 мг. При этих состояниях при необходимости дозу повышают по 25 — 50 мг раз в неделю до МС дозы — 200 мг. Эффект от лечения наступает в течение недели, для полного и стойкого антидепрессивного эффекта требуется от 2 недель до 1 месяца. Минимальная эффективная доза назначается в виде поддерживающей терапии.

Детям от 13 до 18 лет с неврозами навязчивых состояний — 50 мг. Детям от 6 до 12 лет с этим заболеванием рекомендуется 25 мг, с увеличением до 50 мг через неделю. В дальнейшем допускается повышение дозы по 50 мг каждую неделю до МС дозы 200 мг. Поскольку вес тела у детей меньше, нужно учитывать возможность передозировки. Для поддерживающей терапии подбираются минимальные эффективные дозы.

Инструкция по применению Стимулотона содержит информацию о дозировании препарата у определенных групп: пожилые пациенты и больные с нарушением функции почек — доза не корректируется, тяжелое нарушение функции печени —доза уменьшается.

Передозировка

Стимулотон даже в больших дозах не вызывает тяжелых симптомов передозировки. Но при назначении его с психотропными препаратами наблюдаются случаи отравления.
Передозировка проявляется появлением серотонинового синдрома:

• двигательные нарушения (подергивая мышц, тремор, бруксизм, атаксия);
• вегетативные нарушения (озноб, профузное потоотделение, тошнота, боль в животе, расстройство стула, тахикардия, колебания АД);
• психические нарушения (дезориентация, возбуждение, гипомания, спутанность сознания).

Антидоты отсутствуют. Проводится интенсивная терапия и наблюдение за сердечной деятельностью и функцией дыхания. Промывание желудка не очень эффективно, применяются сорбенты.

Взаимодействие

Препараты, влияющие на ЦНС (Карбамазепин, Галоперидол, Фенитоин), следует применять с осторожностью. От употребления алкоголя необходимо воздерживаться.

Назначение ингибиторов моноаминоксидазы при одновременном назначении сертралина ведет к выраженным осложнениям в виде развития серотонинового синдрома. После отмены препараталечение ингибиторами МАО начинают только через2 недели.

Поскольку действующее вещество связывается с белками крови, эту особенность фармакокинетики нужно учитывать при совместном назначении Диазепама, Варфарина и других препаратов, которые также связываются с белками.

Циметидин снижает клиренс сертралина.

Наблюдается тремор при совместном применении с литием, а производные кумарина увеличивают ПВ (протромбиновое время). Следует избегать одновременного применения с другими серотонинергическими препаратами (Триптофан, Фенфлурамин).

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Таблетки Стимулотон инструкция по применению — аналоги — отзывы врачей — побочные эффекты

Стимулотон — препарат, относящийся к группе антидепрессантов, которые влияют на серотониновый обмен. Он избирательно действует на структуры центральной нервной системы, прежде всего, отвечающие за эмоциональную сферу деятельности человека. Это лекарственное средство используется для лечения нескольких психических расстройств.

Форма выпуска

Стимулотон выпускается исключительно в виде таблеток. Это торговое название препарата венгерской фирмы EGIS Pharmaceuticals PLC. Средство относится к числу дженериков, оригинальный патент на аналогичный препарат сертралин принадлежит фирме Pfizer. Дозировка стимулотона — 50 и 100 мг действующего вещества в каждой таблетке. В одном блистере средства, имеющего дозировку 50 мг, 10 таблеток, в блистере по 100 мг — 14 таблеток. В упаковке от одного до двух блистеров.

Состав

Основным действующим веществом препарата является сертралин. Дозировка, указанная на упаковке, соответствует концентрации сертралина в каждой таблетке. Помимо действующего вещества, каждая таблетка содержит ряд вспомогательных компонентов.

К числу вспомогательных веществ относится целлюлоза и ее соединения, соединения магния, натрия и кальция. Оболочка таблетки образована макроголом, гипромеллозой и соединениями титана. Все вспомогательные вещества имеют очень низкую концентрацию и не оказывают влияния на организм.

Фармакологическая группа

Действующее вещество стимулотона сертралин относится к числу психотропных препаратов группы антидепрессантов. Антидепрессанты — большая и достаточно разнородная группа лекарственных препаратов, способных оказывать влияние на эмоциональную сферу психики, прежде всего, улучшать настроение.

Стимулотон — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). В подгруппе СИОЗС существует много различных препаратов, объединенных фармакологическими свойствами.

Стимулотон отличается от них высокой селективностью в отношении серотонина и отсутствием значимого влияния на другие моноамины головного мозга.

Этот факт определяет меньшее число противопоказаний и отличие в побочных эффектах между стимулотоном и другими СИОЗС.

Фармакологические свойства

Стимулотон является высокоселективным ингибитором захвата серотонина. Медикамент не позволяет молекулам медиатора серотонина поступать обратно в клетки из межклеточных пространств. Это увеличивает концентрацию серотонина между нейронами и его влияние на нервную систему.

Серотонин — один из медиаторов, влияющих на эмоциональную сферу человека. Снижение настроения, депрессия и тревога вызываются, прежде всего, уменьшением концентрации серотонина в структурах головного мозга. Стимулотон повышает количество этого медиатора и приводит к нормализации эмоционального фона человека. Отличием данного препарата от других СИОЗС является его высокая избирательность в отношении серотонина. Стимулотон не оказывает влияния на норадреналин, ацетилхолин и дофамин. Он практически не влияет на вегетативную нервную систему, потому имеет меньше опасных побочных эффектов.

Показания

Препарат применяется преимущественно в практике врачей-психиатров. Возможен прием в амбулаторных и стационарных условиях. Назначение стимулотона оправдано в следующих случаях:

• Единичный эпизод депрессии любой степени тяжести;
• Рекуррентное депрессивное расстройство, лечение и профилактика депрессивных эпизодов;
• Тревожно-фобическое расстройство, лечение и профилактика панических атак;
• Борьба с клинически значимыми фобиями;
• Стрессовые расстройства, вызванные травмирующим фактором (ПТСР);
• Обсессивно-компульсивное расстройство взрослых и детей;
• Лечение резистентных к терапии депрессий, в комбинации с препаратами других групп.

Противопоказания

Противопоказания к назначению стимулотона подразделяются на две группы. К первой группе относятся те состояния, при которых назначение средства абсолютно противопоказано. Препарат нельзя принимать пациентам, у которых имеется:

• Индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
• Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании;
• Единичный случай мании или гипомании любой степени выраженности;
• Печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Беременность или лактация.

Кроме того, абсолютно противопоказан прием стимулотона с ингибиторами моноаминоксидазы, а также со спиртными напитками и наркотическими веществами.

К числу относительных противопоказаний к назначению данного препарата относятся:

• Неврологические заболевания, включая умственную отсталость, эпилепсию, синдром Туретта;
• Анорексия;
• Возраст до 6 лет;
• Почечная недостаточность.

Пациентам, которые имеют хотя бы одно из относительных противопоказаний, следует назначать стимулотон с осторожностью и под строгим контролем.

Побочные действия

Среди частых побочных эффектов встречается снижение либидо, тремор, сухость во рту, повышенная потливость. Возможно развитие кровотечений из мелких капилляров вследствие влияния препарата на серотониновые рецепторы тромбоцитов. Кроме того, у некоторых пациентов возникает учащение сердцебиения и снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

У пациентов с неврологическими заболеваниями возможно усиление симптомов, нарушение двигательной активности, судороги. У многих пациентов стимулотон вызывает сонливость. В редких случаев возможно возбуждение, агрессия, галлюцинации и бред. Описаны случаи развития серотонинового синдрома.

У некоторых пациентов стимулотон вызывает снижение аппетита и уменьшение массы тела. При лечении биполярного аффективного расстройства возможна инверсия аффекта. При резком прекращении приема препарата развивается синдром отмены.

Передозировка

Наступление симптомов передозировки возможно при превышении максимальной дозы в 200 мг в сутки. Передозировка стимулотона может проявляться в усилении побочных эффектов или увеличении вероятности наступления наиболее редких из них. Кроме того, в тяжелых случаях возможны сердечные аритмии, тошнота, рвота, гипотензия, нарушение сознания вплоть до комы. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки производится в отделении интенсивной терапии.

Инструкция по применению

Рекомендуется назначать препарат с постепенного увеличения дозировки. При депрессивных расстройствах начальная дозировка 50 мг в сутки. Каждую неделю можно увеличивать дозировку в два раза. Терапевтическая доза составляет 200 мг в сутки и может быть достигнута через 4 недели приема. Препарат можно принимать утром или вечером один или два раза в день.

При обсессиях и тревоге рекомендуется начинать лечение с половинной дозы. Рекомендуемая терапевтическая доза 50 мг. При необходимости можно постепенно увеличить до максимально допустимых доз.

Во время лечения рекомендуется не садится за руль автомобиля и избегать видов деятельности, требующих концентрации внимания. Начинать терапию следует не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов моноаминооксидазы. В случае тяжелой депрессии существует риск увеличения суицидальных наклонностей пациента в самом начале лечения.

Аналоги

Помимо стимулотона, действующее вещество сертралин имеют и другие дженерики. К ним относятся:

Все перечисленные препараты имеют одинаковый механизм действия и показания к применению. Противопоказания, дозировки и инструкции по применению могут отличаться.

Отзывы людей

Татьяна К.: “Я страдала от обсессивно-компульсивного расстройство, по поводу чего и лечилась стимулотоном. Моя средняя дозировка составляла 100 мг в сутки. Пила таблетки вечером перед сном. Заметила, что у меня быстро улучшилось качество сна, симптомы обсессивно-компульсивного уходили постепенно. Видимый эффект я получила примерно через месяц применения. Из побочек у меня была только сухость во рту, но это прошло со временем.”

Людмила А.: “Пила стимулотон из-за длительной депрессии. Примерно через две недели после начала приема начала замечать снижение аппетита. Почитала обзоры в интернете и поняла, что виной тому препарат. Впоследствии я совсем не чувствовала голод, могла целыми днями ничего не есть. Сначала была рада тому, что теряю в весе, а затем испугалась этого. Препарат мне отменили, перевели на другой. Из-за этой побочки не смогла принимать стимулотон.”

Врач-психиатр: “Стимулотон — антидепрессант, который позволяет бороться с несколькими патологическими состояниями одновременно. Это очень удобно в тех случаях, когда у пациента сочетанная патология. Например, депрессия и тревожное расстройство или фобии и обсессивно-компульсивное. Такие сочетания встречаются часто и требуют комбинации препаратов. Стимулотон удобен тем, что он один заменяет такую комбинацию, что увеличивает приверженность пациентов лечению.”

СТИМУЛОТОН

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно, но практически полностью. Cmax достигается через 4.5-8.4 ч. При приеме препарата одновременно с приемом пищи биодоступность его увеличивается на 25%, Cmax достигается быстрее.
При ежедневном однократном приеме препарата Css обычно достигается через неделю. Cвязывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd – более 20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его способности проникать через плацентарный барьер нет.
Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен, чем сертралин.
T1/2 составляет 22-36 ч и не зависит от возраста и пола пациентов. T1/2 N-десметилсертралина составляет 62-104 ч.
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных количествах, 0.2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Стимулотон являются: депрессии различной этиологии, в т.ч. сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика); обсессивно-компульсивные расстройства, в т.ч. у детей старше 6 лет; панические расстройства (с агорафобией или без); посттравматические стрессовые расстройства.

Способ применения

Препарат Стимулотон назначают внутрь, 1 раз/сут (утром или вечером).
Взрослым при депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут.
При панических расстройствах и посттравматических стрессовых расстройствах для снижения частоты и тяжести побочных эффектов рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз/сут и через неделю увеличить ее до 50 мг 1 раз/сут.
При неудовлетворительном терапевтическом ответе и хорошей переносимости суточную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы 200 мг.
Терапевтический эффект достигается обычно в течение 7 дней. Однако для полного проявления антидепрессивного действия требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При обсессивно-компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.
При обсессивно-компульсивных расстройствах детям в возрасте от 13 до 18 лет препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз/сут, через неделю суточную дозу можно увеличить до 50 мг. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в дальнейшем дозу можно повышать еженедельно по 50 мг/сут до максимальной суточной дозы 200 мг. Во избежание передозировки при увеличении дозы более 50 мг/сут следует учитывать, что масса тела у детей меньше, чем у взрослых. При длительной поддерживающей терапии препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить или увеличить интервалы между приемами.
У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Побочные действия

В большинстве случаев двигательные нарушения наблюдались у пациентов, принимающих сопутствующие антипсихотические препараты (нейролептики), а также при наличии длительного анамнеза двигательных нарушений.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Стимулотон являются: одновременное применение ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены; нестабильная эпилепсия; возраст до 18 лет (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами; беременность; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела, а также детям в возрасте старше 6 лет с ОКР.

Беременность

Контролируемых результатов безопасности применения Стимулотона у беременных женщин нет, поэтому назначение при беременности противопоказано.
Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначать Стимулотон, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции.
Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверных данных о безопасности его применения в период лактации нет. При необходимости назначения Стимулотона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

с препаратами лития), требуется повышенная осторожность.
Время, необходимое для полного выведения из организма активного вещества перед переводом пациента с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, не определено. Поэтому такой переход следует выполнять с чрезвычайной осторожностью.
При одновременном применении других серотонинергических веществ (например, триптофана или фенфлурамина) и сертралина требуется особая осторожность. По возможности таких сочетаний следует избегать.
В клинических исследованиях обнаружен лишь незначительный индуцирующий эффект сертралина на печеночные ферменты. При одновременном применении Стимулотона в дозе 200 мг/сут и феназона, сертралин вызывал небольшое (5%), но достоверное снижение T1/2 феназона. Это небольшое уменьшение T1/2 феназона было обусловлено клинически незначимым изменением метаболизма в печени.
При совместном применении сертралин не изменяет бета-блокирующий эффект атенолола.
При комбинации Стимулотона в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом и дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Передозировка

Даже при назначении сертралина в высоких дозах тяжелых симптомов не выявлено. Однако введение сертралина в высоких дозах одновременно с другими препаратами или этанолом может привести к тяжелому отравлению.
Симптомы: серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливания крови может оказаться безрезультатным.

Условия хранения

Препарат Стимулотон следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Форма выпуска

Упаковка: 10 шт, 20 шт, 30 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой “Е272” на одной стороне и риской – на другой, без запаха. Упаковка: 14 шт, 28 шт.