Лекарство монурал инструкция по применению

Монурал

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Состав

1 пакетик содержит:

активное вещество – фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина),

вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый

Описание

Гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме Монурала в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.

Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Фармакодинамика

Активный ингредиент Монурала – фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Показания к применению

Монурал применяется для лечения следующих инфекции, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к фосфомицину:

– острые и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

– профилактика инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и диагностических исследовании на нижних отделах мочевыводящих путей (например, ТУР)

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.

Гранулы растворяют в стакане воды или другой безалкогольной жидкости и используют сразу же после приготовления. Монурал принимают внутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Курс лечения составляет 1 день. В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают Монурал по 1 пакетику за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.

Монурал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Монурал – это антибактериальное лекарственное средство с широким спектром действия, который проявляет терапевтическую активность в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Назначается при бактериальных инфекциях мочевыделительной системы. Препарат противопоказан детям до 5 лет, беременным женщинам, в период грудного вскармливания.

Лекарственная форма

Монурал выпускается в виде гранулированного белого порошка для приготовления суспензии для перорального применения (через пищеварительный тракт). Гранулы имеют запах цитрусовых, расфасованы в бумажные пакетики № 1 или № 2, по 3 грамма для взрослых и по 2 грамма для детей.

Описание и состав

Активное вещество лекарственного средства – фосфомицина трометамол. Для назначения взрослым препарат содержит 3 грамма действующего вещества, детям (Монурал педиатрический) – 2 грамма действующего вещества. Лекарственное средство обладает бактерицидной активностью в отношении патогенных бактерий, вызывающих инфекции мочевыделительного тракта.

Вспомогательные вещества: сахароза, сахарин, мандариновый и апельсиновый ароматизатор. Вспомогательные компоненты добавляют для создания удобной лекарственной формы с приятным вкусом для употребления внутрь, улучшения всасывания препарата в пищеварительном тракте.

Фармакологическая группа

Монурал относится к лекарственным средствам с противомикробным действием. Фармакологическая группа – антибактериальное средство с широким спектром действия, производное фосфоновой кислоты. Проявляет бктерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих инфекции мочевыделительного тракта.

Фармакодинамика

Монурал оказывает бактерицидное противомикробное действие – нарушает синтез белков в мембране патогенной микрофлоры. Лекарственное средство угнетает способность бактерий к адгезии (прикреплению) к слизистой оболочке мочевыводящих путей, что препятствует развитию воспаления.

Препарат относится к антибиотикам широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных штаммов: Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus и грамотрицательных штаммов: Citrobacter spp., Еsherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp. Оказывает терапевтический эффект даже при устойчивости патогенной микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

Фармакокинетика

Монурал хорошо и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковую концентрацию препарат наблюдают через 2-3 часа. Лекарственное средство не метаболизируется в печени. Накапливается препарат преимущественно ткани почек. Период полувыведения составляет 2 часа. Монурал циркулирует между кишечником и печенью, что позволяет поддерживать терапевтическое действие в течение 48 часов. Этого времени достаточно для гибели бактерий и выздоровления. Препарат на 90% выводится с мочой в активной форме и приводит к стерильности мочи. Остальная часть лекарственного средства покидает организм с калом.

Показания к применению

Для взрослых

Монурл применяют для терапии острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыделительного тракта. Препарат назначают до и после оперативного вмешательства на органах малого таза и брюшной полости, диагностических манипуляциях с доступом к мочевому пузырю и почкам через уретру для профилактики инфицирования мочевого тракта.

Для детей

Монурал применяют детям с возраста 5 лет. Показания к терапии такие же, как у взрослых пациентов.

Для беременных и в период лактации

По клиническим данным препарат не оказывает выраженного тератогенного и фетотоксического действия. Во время вынашивания плода не рекомендуют прием лекарственного средства. Назначение Монурала проводят по жизненным показаниям. В период лактации препарат не применяют. В случае терапевтической необходимости, ребенка временно переводят на искусственное вскармливание.

Противопоказания

Перед назначением препарата следует учитывать противопоказания для предупреждения осложнений.

1. Индивидуальная непереносимость активного и вспомогательного компонента лекарственного препарата.
2. Недостаточность функции почек в стадии декомпенсации.
3. Период вынашивания плода и лактации.
4. Детский возраст до 5 лет.

В состав Монурала входят сахароза и сахарин, что необходимо учитывать при назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом.

Применение и дозы

Для взрослых

Перед применением внутрь гранулы растворяют в трети или половине стакана воды, выпивают раствор на голодный желудок перед сном. Предварительно рекомендуют опорожнить мочевой пузырь для повышения эффективности терапии.

Назначают по 1 пакету (3 грамма) в сутки, курс лечения – 1 день. Больным пожилого возраста, при почечной и печеночной недостаточности, в случае тяжелого течения инфекции мочевыделительного тракта допускается увеличить курс терапии до 2 дней.

Для предупреждения инфицирования мочевых путей после операций и диагностических исследований с доступом через уретру назначают по 1 пакету (3 грамма) за 3 часа до процедуры и по 1 пакету (3 грамма) через сутки после хирургической манипуляции.

Для детей

Терапию проводят детям по стандартной схеме, которая применяется для взрослых пациентов. Используют педиатрический Монурал, который содержит 2 грамма фосфомицина трометамола.

Для беременных и в период лактации

Во время вынашивания плода препарат не применяют. Во время лактации лекарственное средство назначают по стандартной схеме после временного прекращения грудного вскармливания.

Побочные действия

Монурал хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко и проходят самостоятельно. Возникает зуд кожи, аллергическая сыпь, тошнота, изжога, расстройство кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с метоклопромидом уменьшает терапевтический эффект Монурала.

Особые указания

Прием Монурала вместе с пищей уменьшает всасывание активного вещества, препарат назначают натощак. В состав лекарственного средства входит сахар, что необходимо учитывать в случае включения Монурала в терапию пациентов с сахарным диабетом. Антибактериальный препарат, как и другие антибиотики с широким спектром действия, может вызвать развитие мембранозного колита. При появлении стойкой диареи, лекарственное средство отменяют и назначают соответствующее лечение.

Передозировка

Передозировка возникает редко. Появляется нарушение координации движений, шум в ушах, металлический привкус во рту, нарушение вкуса. Препарат отменяют, для выведения лекарственного средства из организма применяют форсированный диурез (введение большого объема жидкости на фоне назначения диуретиков).

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом темном месте, температурный режим +8-+30 градусов. Ограничить доступ детей к лекарственному средству.

Аналоги

Вместо Монурала можно применять следующее лекарства:

1. Урофосфабол содержит в качестве активного вещества фосфомицин. Выпускается препарат в порошке, из которого делают раствор для парентерального введения. Антибиотик может применяться у детей, в том числе и новорожденных, беременных и кормящих.
2. Экофомурал является полным аналогом Монурала. Выпускается препарат в виде гранул для приготовления раствора для орального приема. Лекарственное средство может применяться у детей старше 5 лет, женщина в положении. На время терапии рекомендуется прервать кормление грудью.
3. 5-НОК является заменителем препарата Монурал по клинико-фармакологической группе. Препарат выпускается в таблетках, который может применяться в качестве уросептика у детей старше 3-х лет. Он противопоказан беременным и кормящим.
4. Фурадонин — отечественный медикамент, выпускаемый несколькими компаниями. Терапевтический эффект от препарата объясняется нитрофурантоин. Выпускается он в таблетках, разрешенных детям с 3-х лет. Они противопоказаны пациенткам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 484 рубля. Цены колеблются от 309 до 1120 рублей.

Монурал

Монурал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Monural

Код ATX: J01XX01

Действующее вещество: фосфомицин (fosfomycin)

Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд (Zambon Switzerland Ltd) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 336 руб.

Монурал – антибиотический препарат, применяемый при лечении заболеваний мочеполовой системы.

Форма выпуска и состав

Монурал выпускают в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь: белых, с мандариновым запахом (по 2 или 3 г в ламинированных многослойных пакетах, по 1 или 2 пакета в картонной пачке).

В состав 1 г гранул входит:

• Активное вещество: фосфомицин – 2 или 3 г (в форме трометамола фосфомицина – 3,754 или 5,631 г соответственно);
• Вспомогательные компоненты: сахарин, мандариновый и апельсиновый ароматизаторы, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Монурал оказывает бактерицидное действие.

Активное вещество препарата – трометамол фосфомицина, относится к числу антибиотиков широкого спектра действия, производных фосфоновой кислоты. Механизм его действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий.

В качестве структурного аналога фосфоэнола пирувата вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. Благодаря этому наблюдается необратимое, специфическое и избирательное ингибирование указанного фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с прочими классами антибактериальных средств и возможность синергизма (синергизм отмечается с цефалексином, амоксициллином, пипемидовой кислотой).

Проявляет активность по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.

Также фосфомицин способствует уменьшению адгезии ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Трометамол фосфомицина после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. При однократном приеме 3000 мг вещества биологическая доступность составляет от 34 до 65%. Время достижения C_max (максимальной концентрации), которая в плазме составляет 22–32 мкг/мл, варьирует от 2 до 2,5 часов.

С белками плазмы фосфомицина трометамол не связывается, в организме диссоциирует на трометамол и фосфомицин, в дальнейшем не метаболизируется. Накапливается, главным образом, в моче. При приеме разовой дозы выше 3000 мг в моче наблюдается высокая концентрация (1053–4415 мг/л), для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей она на 99% бактерицидная. МПК (минимальная подавляющая концентрация) –128 мг/л, поддерживается в моче на протяжении 24–48 часов, что позволяет проводить однодозовый курс лечения.

T_1/2 (период полувыведения) из плазмы составляет 4 часа. Выводится почками в неизмененном виде (до 95%), при этом создаются высокие концентрации в моче. Примерно 5% выводится с желчью.

При умеренном снижении почечной функции, включая ее физиологическое снижение у пожилых пациентов, T_1/2 фосфомицина несколько удлиняется, при этом его концентрация в моче сохраняется на терапевтическом уровне.

Показания к применению

• Бактериальный неспецифический уретрит;
• Бактериальный цистит (острое течение);
• Рецидивирующий бактериальный цистит (острые приступы);
• Инфекции мочевыводящих путей в послеоперационном периоде;
• Бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
• Инфекции мочевыводящих путей при проведении хирургических вмешательств и трансуретральных диагностических исследований (для профилактики).

Противопоказания

• Тяжелая степень почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту);
• Возраст до 5 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кормящим и беременным женщинам Монурал назначают только в случаях, если предполагаемая польза от терапии выше возможного вредя для ребенка и плода.

Инструкция по применению Монурала: способ и дозировка

Монурал принимают внутрь, растворив в 1/3 стакана воды, натощак – за 2 часа до или после приема пищи (предпочтительнее – в вечернее время перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым, как правило, назначают однократно 3 г препарата в 1 прием. При лечении тяжелых или рецидивирующих инфекций, а также пожилым пациентам может потребоваться повторный прием Монурала через 24 часа в такой же дозе.

Для профилактики инфицирования мочевыводящих путей при диагностических трансуретральных процедурах и хирургических вмешательствах за 3 часа до их проведения и через 24 часа после первого приема назначают по 3 г препарата.

Детям от 5 лет Монурал назначают только однократно в дозе 2 г.

Больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и увеличить перерыв между приемами препарата.

Побочные действия

• Пищеварительная система: изжога, тошнота, диарея;
• Прочие: аллергические реакции, кожная сыпь.

Передозировка

Риск развития передозировки Монурала минимальный.

Терапия: форсированный диурез.

Особые указания

Больным сахарным диабетом при назначении Монурала нужно учитывать, что в состав гранул одного пакета по 2 г входит 2,1 г сахарозы, по 3 г – 2, 213 г сахарозы.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период лактации являются относительными противопоказаниями к применению Монурала. Проведение лечения возможно только после оценки соотношения пользы и возможного риска.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Монурал противопоказан пациентам младше 5 лет.

Монурал ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

3 г – Пакеты многослойные ламинированные (1) – пачки картонные.
3 г – Пакеты многослойные ламинированные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. C_max достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

T_1/2 из плазмы – 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% – с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T_1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Показания

• острый бактериальный цистит;
• острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
• бактериальный неспецифический уретрит;
• бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
• послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
• профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.

Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Побочное действие

Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.