4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Промедол условия хранения. Промедол, раствор для инъекций

Промедол (2% по 1 мл, Химфарм АО)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество промедола гидрохлорид (тримеперидин)

(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,

вспомогательное вещество 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Промедол – синтетический агонист опиоидных рецепторов, производное фенилпиперидина. Обладает анальгетическим, противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3–4 часа и более.

Показания к применению

– болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,

злокачественных новообразованиях, ожогах

– болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при

кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и

– болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,

– в послеоперационном периоде для снятия болей

– нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)

– подготовка к операции (премедикация)

Способ применения и дозы

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Взрослым п/к вводят 1 мл 1% или 2% раствора; при интенсивной боли, прежде всего при злокачественных опухолях и тяжелых травмах – до 2 мл 2% раствора. При онкологических заболеваниях соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли.

Как основной компонент премедикации: п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).

При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.

Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).

Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 40 мг, суточная – 160 мг.

Дозировка для детей составляет 0.1 – 0.5 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное введение препарата.

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные действия

– тошнота и/или рвота, запор

– головокружение, слабость, сонливость

– снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

– сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими

изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-

– головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,

непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,

нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,

беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения

– угнетение дыхательного центра

– аритмии, брадикардия, тахикардия

– снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при

мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)

– бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек

– антипиретический эффект, повышенное потоотделение

– при воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая

кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,

тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)

– галлюцинации, депрессия, у детей – парадоксальное возбуждение,

– кожная сыпь, кожный зуд, отек лица

– местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции

– судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)

– замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация

– привыкание, лекарственная зависимость

– повышение артериального давления

– гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и

– повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов

– миоз, звон в ушах

– применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной

депрессии и коматозному состоянию

– при применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная

– дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии

Противопоказания

– повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)

– угнетение дыхательного центра

– боль в животе неясной этиологии

– токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим

обострение и пролонгация диареи)

– острая алкогольная интоксикация

– одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в

течение 21 дня после их применения)

– диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного

– за 3 часа до родов

– инфекции (риск проникновения инфекции ЦНС)

– наркомания (в том числе в анамнезе)

– возраст старше 65 лет

– детский возраст до 2 лет

– беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).

Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.

Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.

У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.

Читать еще:  Лоперамид сколько таблеток. Лоперамид: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больной должен находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов – налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения с двумя красными кольцами на капилляре, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Промедол

Инструкция по применению:

Промедол – наркотический анальгетический препарат.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки: плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и тиснением в виде буквы «П» (по 10 таб. в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
  • Раствор для инъекций 1% и 2%: прозрачный, бесцветный (для аптек – по 1 мл в шприц-тюбиках, в пачке картонной 20, 50 или 100 шприцев; по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 или 2 упаковки (если необходимо, с ампульным ножом или скарификатором); для медицинских учреждений – по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в коробке картонной или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50 или 100 упаковок (если необходимо, с ампульным ножом или скарификатором)).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

  • 1 таблетка – 25 мг;
  • 1 мл раствора – 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: крахмал картофельный, сахар, кислота стеариновая.

Дополнительные компоненты раствора: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Таблетки и раствор Промедол назначают при болевом синдроме средней и сильной степени выраженности, резистентном к ненаркотическим анальгетикам, в том числе в следующих случаях:

  • Травмы;
  • Ожоги;
  • Пояснично-крестцовый радикулит;
  • Острый неврит;
  • Таламический синдром;
  • Протрузия межпозвоночного диска;
  • Послеоперационный период;
  • Острый простатит;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
  • Хронический панкреатит;
  • Онкологические заболевания.

В форме раствора препарат, кроме того, назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Инфаркт миокарда;
  • Расслаивающая аневризма аорты;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
  • Тромбоз почечной артерии;
  • Инфаркт легкого;
  • Острый перикардит;
  • Воздушная эмболия;
  • Острый плеврит;
  • Каузалгия;
  • Острый приступ глаукомы;
  • Острый везикулит;
  • Паранефрит;
  • Перфорация пищевода;
  • Спонтанный пневмоторакс;
  • Острая дизурия;
  • Приапизм;
  • Парафимоз;
  • Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
  • Отек легких;
  • Острая левожелудочковая недостаточность;
  • Кардиогенный шок;
  • Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды;
  • Роды (для обезболивания и стимуляции);
  • Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм:

  • Угнетение дыхательного центра;
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

  • Кахексия;
  • Детский возраст (из-за невозможности точного дозирования).

Дополнительно для раствора:

  • Инфекционные заболевания (из-за риска проникновения инфекции в центральную нервную систему);
  • Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи);
  • Диарея вследствие псевдомембранозного колита, обусловленного применением цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;
  • Нарушение свертывания крови, в т.ч. вследствие проведения антикоагулянтной терапии (для эпидуральной и спинальной анестезии);
  • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 21 дня после их отмены;
  • Детский возраст до 2 лет.

Таблетки с осторожностью следует применять:

  • Гипотиреоз;
  • Черепно-мозговая травма с психозом;
  • Угнетение центральной нервной системы;
  • Микседема;
  • Дыхательная недостаточность;
  • Стриктура мочеиспускательного канала;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Алкоголизм;
  • Пожилой возраст.

Раствор с осторожностью следует применять:

  • Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
  • Суицидальная наклонность;
  • Судороги;
  • Эмоциональная лабильность;
  • Черепно-мозговая травма;
  • Угнетение центральной нервной системы;
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Алкоголизм;
  • Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
  • Артериальная гипотония;
  • Аритмия;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Бронхиальная астма;
  • Кахексия;
  • Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
  • Стриктура мочеиспускательного канала;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Микседема;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Дыхательная недостаточность;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Гипотиреоз;
  • Ослабленное состояние больных;
  • Детский возраст;
  • Пожилой возраст;
  • Период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

В таблетках Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. При болях вследствие спазма гладкой мускулатуры (кишечная, почечная и печеночная колика) препарат комбинируют со спазмолитическими и атропиноподобными средствами, лечение проводят под тщательным контролем пациента. Максимально допустимая разовая доза – 50 мг (2 таб.), суточная – 200 мг (8 таб.).

Раствор Промедол вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м), в шприц-тюбиках – только внутримышечно и подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации перед наркозом препарат вводят п/к или в/м в дозе 20-30 мг одновременно с 0,5 мг атропина за 30-45 минут до операции.

Во время наркоза Промедол вводят в/в дробными дозами по 3-10 мг.

Для обезболивания родов назначают в/м или п/к в дозе 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и удовлетворительном состоянии плода. Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последняя доза должна быть введена не позже чем за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

При приеме Промедола в таблетках возможны:

  • Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, одышка, дезориентация, заторможенность, головная боль, эйфория, замедление скорости психомоторных реакций;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота;
  • Прочие: повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические реакции, лекарственная зависимость, привыкание.

При применении препарата в форме раствора возможны:

  • Со стороны пищеварительной системы: более часто – тошнота, рвота, запор; менее часто – раздражение желудочно-кишечного тракта, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, спазм желчевыводящих путей; редко (при воспалительных заболеваниях кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (спазмы в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, запор, гастралгия); частота неизвестна – гепатотоксичность (бледный стул, темная моча, иктеричность кожных покровов и склер);
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто – сонливость, вертиго, слабость; менее часто – нечеткость зрительного восприятия, головная боль, диплопия, беспокойный сон, необычные сновидения, ночные кошмары, нервозность, дискомфорт, усталость, непроизвольные мышечные подергивания, тремор, судороги, спутанность сознания, эйфория; редко – депрессия, галлюцинации, у детей – беспокойство, парадоксальное возбуждение; частота неизвестна – дезориентация, замедление скорости психомоторных реакций, звон в ушах, ригидность мышц (особенно дыхательных), судороги;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто – снижение артериального давления (АД); менее часто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
  • Со стороны мочевыделительной системы: менее часто – спазм мочеточников (частые позывы к мочеиспусканию, боль и затруднение при мочеиспускании), снижение диуреза;
  • Со стороны дыхательной системы: менее часто – угнетение дыхательного центра;
  • Аллергические реакции: менее часто – ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм; редко – кожный зуд, сыпь, отек лица;
  • Местные реакции: жжение, гиперемия и отек в месте инъекции;
  • Прочие: менее часто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Особые указания

Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением этанола, средств для общей анестезии, ингибиторов моноаминоксидазы, снотворных и седативных препаратов, анксиолитиков, нейролептиков, миорелаксантов и других наркотических анальгетиков.

Барбитураты (особенно фенобарбитал), применяемые систематически, могут уменьшать анальгезирующее действие Промедола.

Налоксон устраняет вызванную тримеперидином анальгезию, восстанавливает дыхание и снижает угнетение центральной нервной системы.

Налорфин устраняет вызванную препаратом депрессию дыхания, сохраняя его анальгезирующий эффект.

Читать еще:  Как работает аппликатор кузнецова и почему он может быть опасен. Аппликатор Кузнецова: отзывы, цена, польза и вред, инструкция, мифы и реальность Как помогает аппликатор кузнецова

Тримеперидин уменьшает действие метоклопрамида, усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов, в том числе диуретиков и ганглиоблокаторов.

В случае одновременного применения противодиарейные средства (в т.ч. лоперамид) и препараты с антихолинергической активностью повышают риск задержки мочи и возникновения запора, вплоть до кишечной непроходимости.

Промедол усиливает эффект антикоагулянтов, поэтому при необходимости применения данной комбинации следует контролировать протромбин плазмы.

Бупренорфин (в т.ч. если он применялся во время предшествующей терапии) уменьшает действие тримеперидина.

Из-за перевозбуждения либо торможения центральной нервной системы при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы возрастает риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Одновременно применяемый налтрексон снижает эффективность Промедола, может ускорять появление симптомов синдрома отмены у пациентов с наркотической зависимостью (эти признаки могут появиться уже спустя 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 48 часов и характеризуются трудностью их устранения).

Аналоги

Информация об аналогах Промедола отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), защищенном от света, недоступном для детей месте, таблетки – при комнатной температуре, раствор – при температуре до 15 ºС.

Срок годности таблеток и раствора в ампулах – 5 лет, раствора в шприц-тюбиках – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Рак печени достаточно распространенное заболевание. Каждый год диагностируется 25000 случаев. Однако это неполные данные, поскольку болезнь плохо диагностируетс.

Промедол

Инструкция по применению:

Промедол – наркотическое анальгезирующее средство.

Форма выпуска и состав

  • Раствор для инъекций 1% и 2%: бесцветный, прозрачный (для аптек – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом); в шприц-тюбиках по 1 мл, в пачке картонной 20, 50, 100 шприцев; для медицинских учреждений – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50, 100 упаковок (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом));
  • Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белые, с тиснением в виде буквы «П» и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

  • 1 мл раствора – 10 или 20 мг;
  • 1 таблетка – 25 мг.

Вспомогательные вещества раствора: хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: картофельный крахмал, сахар, стеариновая кислота.

Показания к применению

В обеих лекарственных формах Промедол назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной степени выраженности, резистентного к ненаркотическим анальгетикам:

  • Послеоперационный период;
  • Ожоги;
  • Травмы;
  • Острый неврит;
  • Пояснично-крестцовый радикулит;
  • Протрузия межпозвоночного диска;
  • Онкологические заболевания;
  • Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
  • Острый простатит;
  • Хронический панкреатит;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Таламический синдром.

В форме раствора Промедол, кроме того, назначают в следующих случаях:

  • Острый приступ глаукомы;
  • Воздушная эмболия;
  • Кардиогенный шок;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Инфаркт миокарда;
  • Острая левожелудочковая недостаточность;
  • Расслаивающая аневризма аорты;
  • Острый перикардит;
  • Инфаркт легкого;
  • Спонтанный пневмоторакс;
  • Паранефрит;
  • Острый плеврит;
  • Отек легких;
  • Парафимоз;
  • Перфорация пищевода;
  • Острый везикулит;
  • Острая дизурия;
  • Каузалгия;
  • Приапизм;
  • Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
  • Тромбоз почечной артерии;
  • Предоперационный, операционный и послеоперационный период;
  • Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
  • Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками);
  • Роды (для обезболивания и стимуляции).

Противопоказания

Для таблеток и раствора:

  • Угнетение дыхательного центра;
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

  • Детский возраст (в связи с отсутствием возможности точного дозирования);
  • Кахексия.

Дополнительно для раствора:

  • Детский возраст до 2 лет;
  • Нарушения свертывания крови, в т.ч. после проведения антикоагулянтной терапии (при необходимости осуществления эпидуральной или спинальной анестезии);
  • Диарея как следствие псевдомембранозного колита, вызванного применением пенициллинов, цефалоспоринов или линкозамидов;
  • Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов из организма и связанные с этим обострение и пролонгация диареи);
  • Инфекционные заболевания (т.к. повышается риск проникновения инфекции в центральную нервную систему);
  • Сочетанное применение ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после их отмены.

Таблетки следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • Пожилой возраст;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Микседема;
  • Угнетение центральной нервной системы;
  • Дыхательная недостаточность;
  • Черепно-мозговая травма с психозом;
  • Стриктура мочеиспускательного канала;
  • Гипотиреоз;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Алкоголизм.

Раствор следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • Детский и пожилой возраст;
  • Период беременности и лактации.
  • Ослабленное состояние у больных;
  • Угнетение центральной нервной системы;
  • Эмоциональная лабильность;
  • Судороги;
  • Черепно-мозговая травма;
  • Аритмия;
  • Артериальная гипотония;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Кахексия;
  • Бронхиальная астма;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Микседема;
  • Дыхательная недостаточность;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Стриктура мочеиспускательного канала;
  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Гипотиреоз;
  • Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
  • Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
  • Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
  • Алкоголизм;
  • Суицидальные наклонности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. за прием. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (кишечной, почечной или печеночной колике) препарат назначают в сочетании со спазмолитиками и атропиноподобными средствами. Максимальные допустимые дозы: 50 мг (2 таб.) – разовая, 200 мг (8 таб.) – суточная.

В форме раствора Промедол вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), в шприц-тюбиках – только внутримышечно или подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от показаний и клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл раствора 1% до 2 мл раствора 2%). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации препарат вводят за 30-45 минут до операции с применением общего наркоза, в/м или п/к в дозе 20-30 мг одновременно с атропином (в дозе 0,5 мг).

Во время наркоза Промедол вводят в/в по 3-10 мг дробными дозами.

Для обезболивания родов вводят п/к или в/м в дозе от 20 до 40 мг при раскрытии зева на 3-4 см (при условии удовлетворительного состояния плода). Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последнюю дозу вводят за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

В таблетках Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психомоторных реакций, заторможенность, дезориентация, эйфория, одышка;
  • Прочие: лекарственная зависимость, привыкание, аллергические реакции, повышенное потоотделение, снижение артериального давления.

В форме раствора Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, бронхоспазм, ларингоспазм; редко – зуд, кожная сыпь, отек лица;
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто – угнетение дыхательного центра;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления (АД); нечасто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
  • Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: часто – сонливость, слабость, вертиго; нечасто – нечеткость зрительного восприятия, беспокойный сон, головная боль, необычные сновидения, диплопия, нервозность, ночные кошмары, усталость, дискомфорт, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, эйфория; редко – депрессивные состояния, галлюцинации, беспокойство и парадоксальное возбуждение (у детей); частота неизвестна – ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, дезориентация, судороги, замедление скорости психомоторных реакций;
  • Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – снижение диуреза, спазм мочеточников (проявляется частыми позывами к мочеиспусканию, болью и затруднением при мочеиспускании);
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, рвота; нечасто – раздражение желудочно-кишечного тракта, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей; редко (обычно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (проявляется спазмами в желудке, тошнотой, рвотой, метеоризмом, запором, гастралгией); частота неизвестна – гепатотоксичность (проявляется бледным стулом, темной мочой, иктеричностью кожных покровов и склер);
  • Местные реакции: жжение, отек и гиперемия в месте инъекции;
  • Прочие: нечасто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.
Читать еще:  Пульс (ЧСС): нормальные значения по возрастам, причины и последствия повышенного и пониженного. Какое сердцебиение(пульс) считается нормальным у женщин Сколько нормальный пульс в минуту

Особые указания

В период лечения запрещено употреблять алкоголь.

Во время приема Промедола не следует управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременно применяемые ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением нейролептиков, анксиолитиков, миорелаксантов, седативных препаратов, ингибиторов моноаминоксидазы, средств для общей анестезии, других наркотических анальгетиков, снотворных препаратов и этанола.

Применяемые систематически барбитураты могут снижать анальгезирующее действие Промедола. Особенно это касается фенобарбитала.

При одновременном применении противодиарейные препараты (включая лоперамид) и средства, обладающие антихолинергической активностью, повышают риск возникновения задержки мочи и запора, вплоть до развития кишечной непроходимости.

Налтрексон уменьшает эффект тримеперидина. Применяемый с ним в комбинации, у пациентов с наркотической зависимостью может ускорить развитие симптомов отмены (они могут появиться спустя буквально 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 2-х суток, характеризуются выраженностью, стойкостью и трудностью устранения).

Поскольку тримеперидин усиливает эффект антикоагулянтов, при одновременном их применении необходимо тщательно контролировать протромбин плазмы.

Налорфин устраняет вызванную Промедолом депрессию дыхания, но при этом сохраняет его анальгезирующий эффект.

Бупренорфин, применяемый одновременно или во время предшествующей терапии, снижает эффект тримеперидина.

Налоксон устраняет вызванную Промедолом анальгезию, снижает угнетение центральной нервной системы и активирует дыхание.

Тримеперидин уменьшает эффект метоклопрамида, усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, в т.ч. диуретиков и ганглиоблокаторов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, раствор – при температуре до 15 ºС, таблетки – при комнатной температуре.

Срок годности раствора в шприц-тюбиках – 3 года, раствора в ампулах и таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Промедол – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Промедол.

Международное непатентованное название препарата: Тримеперидин.

Химическое рациональное название:
1,2,5-триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС [N01 АН] Н II.

Фармакологические свойства
Промедол относится к наркотическим обезболивающим средствам (опиоидным анальгетикам). Подобно морфину и фентанилу является агонистом опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга.
По фармакологическим свойствам Промедол близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием.
В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту, оказывает умеренное спазмолитическое действие на бронхи и мочеточники, уступает морфину по спазмогенному влиянию на желчевыводящие пути и кишечник. Тонус и сократительную активность миометрия Промедол несколько усиливает.
Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие при парентеральном введении. Продолжительность действия составляет 2-4 часа.

Показания к применению
Промедол применяют у взрослых и детей как обезболивающее средство при болях средней и сильной интенсивности, главным образом травматического происхождения, в предоперационном, операционном и послеоперационном периодах, при инфаркте миокарда и при тяжелых приступах стенокардии.
Препарат эффективен при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами), болях при злокачественных опухолях, в том числе при хроническом болевом синдроме.
В акушерской практике Промедол применяют для обезболивания родовой деятельности – нежелательного действия на плод в обычных дозах препарат не оказывает.

Способ применения и дозы
Промедол назначают подкожно, внутримышечно и, в экстренных случаях, внутривенно. Взрослым под кожу и внутримышечно от 0,01 г до 0,04 г (от 1 мл 1 % раствора до 2 мл 2 % раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят внутривенно по 0,003г- ,01 г.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночная, почечная, кишечная колики), Промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле за состоянием больного.
Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 0,02 г -0,03 г вместе с атропином (0,0005 г) за 30-40 минут до операции.
Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 0,02 г – 0,04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода.
Анальгетик оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30 – 60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Высшие дозы для взрослых, парентерально: разовая – 0,04 г, суточная – 0,16 г.
Детям с момента рождения вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,05 – 0,25 мг/кг.
Детям старше двух лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,1 – 0,5 мг/кг. Для обезболивания повторное введение Промедола рекомендуется использовать через 4-6 часов.
В качестве компонента общей анестезии вводят внутривенно 0,5- 2,0 мг/кг/час. Суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/час.
Для постоянной внутривенной инфузии вводят 10- 50 мкг/кг/час (0,01-0,05 мг/кг/час).
Для эпидурального введения Промедол (0,1- 0,15 мг/кг массы тела) разводят в 2-4 мл изотонического раствора натрия хлорида. Обезболивание развивается через 15-20 минут и достигает максимума через 40 минут; продолжительность обезболивания составляет 8 и более часов.

Побочное действие
В редких случаях могут возникать тошнота, головокружение, мышечная слабость, ощущение легкого опьянения (эйфория), которые обычно проходят самостоятельно. В подобных случаях следует уменьшить последующие дозы препарата. При повторном применении Промедола возможно развитие привыкания (ослабление обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.
Промедол затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.).

Передозировка (интоксикация) препаратом
При отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Первая помощь – поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона (интренон, наркан, нарканти) в дозе от 0,4 мг до 2,0 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0,01 мг/кг.
Возможно использование налорфина: 5 – 10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 15 минут до суммарной дозы 40 мг.
Следует учитывать возможность развития синдрома отмены при введении налоксона и налорфина больным с зависимостью к морфину или промедолу – в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно.

Противопоказания
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. С осторожностью у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Промедол следует применять с осторожностью на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.
Промедол не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (албуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Промедола.

Форма выпуска
Для медицинских учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.
Для аптечных учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт. Две контурные ячейковые упаковки по 5 шт. в пачке.

Условия хранения
В прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по специальным рецептам врача в порядке, установленном для наркотических средств.
Предельно допустимое количество препарата, для выписывания в один рецепт-0,2 г (10 ампул 2 % раствора).

Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие “Государственный завод медицинских препаратов”, г. Москва, 111024, шоссе Энтузиастов, 23

0 0 голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов: